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二類醫(yī)療器械經營許可證在哪里辦理

更新時間:2025-01-11 16:21:54

二類醫(yī)療許可證辦理條件,應當具備下列條件:
(一)具有相適應的質量管理人員,具有認可的相關專業(yè)學歷或者職經營稱;
(二)具備符合經營范圍的經營場所。
二類醫(yī)療器械經營許可證是否容易辦理?
1、無需二類經營許可證,只需向當地藥品監(jiān)督管理備案就可以。
2、具體操作流程:
(一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。
(二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網站登記組織機構代碼并進行網上申報。
(三)、網上申報所需電子材料《醫(yī)療器械備案申請表》。
3、第二類醫(yī)療器械備案,由區(qū)市食藥監(jiān)局審批,網上申報受理后,需提供紙質材料到相關部門申報,驗收合格,發(fā)備案憑證就可以經營了。

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